Обнародован список опасной иностранной медицинской продукции
23.10.2012 13:30
В черный список Госслужбы по лекарственным средствам попали
томографы, линзы, катетеры, аппараты искусственной вентиляции легких
Государственная служба по лекарственным средствам
обнародовала перечень некачественной продукции иностранного
производства, которая представляет серьезную опасность для здоровья.
В документе фигурирует продукция 2012 года выпуска. В частности, в
список попали:
- Томографы Magnetom (модели Skyra, Verio, Spectra, Biograph).
Производитель - Siemens AG Healthcare Sector Imaging & IT Division
Magnet Resonance. Причина - если при использовании прибора его катушка
размещена не по центру, электронный корпус может перегреваться. При
значительном устройство может привести к возникновению у пациентов
ожогов.
- Анализатор ARCHITECT HAVAb IgG. Производитель Abbott GmbH & Co.
KG. Неверно указан срок пригодности. При проведении анализов могут быть
получены неправильные результаты.
- Аппарат искусственной вентиляции легких Leoni Plus, модель 0217001x /
0217004x. Производитель Heinen + Löwenstein GmbH. При непрерывной
работе на протяжении 49 суток может самостоятельно останавливаться, что
несет угрозу жизни пациента.
- Рентген-аппарат MultiDiagnost Eleva with Flat. Производитель Philips
Medical Systems BV. Если система не запускается с первого раза, при
втором запуске пациенты получают повышенную дозу облучения.
- Родовая кровать Affinity IV Birthing Bed, модель P3700. Производитель
Hill-Rom, Inc. Неисправная тормозная система, что может привести к
нежеланным движениям.
- Гемофильтры Prisma ST set. Производитель Gambro Industries.
Существует риск возникновения кровотечения из-за повреждения мембраны
прибора.
- Катетер IMAGER II Angiographic. Производитель Boston Scientific Corporation. Нарушена стерильность прибора.
- Контактные линзы ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses. Производитель
Johnson & Johnson Vision Care. Вызывают раздражение глаз.
Напомним, 1 октября Госслужба по лекарственным средствам на своем сайте
уже публиковала список иностранной продукции, представляющей опасность
для здоровья, отметив, что вся она зарегистрирована в Украине. После
обнародования материала в СМИ с сайта ведомства сняли отметку о том, что
продукция зарегистрирована в Украине. В новом документе соответствующей
отметки нет.
Источник:
|
SV Ukraine
